产品介绍 本系列产品满足2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。 适用范围: 这是一款带光稳定性试验的综合稳定试验箱,是制药和化妆品企业进行GMP认证的仪器设备,符合ICH指 导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试 验、高温试验和强光照试验,是制药企业进行药品稳定性试验理想产品。 产品特点: ※箱体结构特征 液晶触摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段参数设置; 工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁; 箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出; 工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便; 具有循环风道,确保工作室内部风力分布均匀;箱体左侧有一直径为50mm的测试孔; 具有数据存储功能,可连接打印机或USB接口直接导出数据; ※空气调节系统 PID调节,完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路; 高校翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温; 采用进口高性能风机,进口高精度温湿度传感器; ※光照系统 光照度无级可调,可设置光照值,利用光传感器进行检测,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验 误差; 光照值仪表实时显示,支持打印; 专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外 线灯管灯座,专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,能重复更多的测试结果。 ※制冷系统 两套进口压缩机自动切换,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复; ※加湿除湿系统 采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采用自动补水系统;附过热、溢流双重保护装 置,水位控制采用机械浮球水阀,杜绝电子式误操作;采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统完全独立。 ※安全装置 压缩机超压保护、过流保护、过热保护;独立限温报警系统,能声光报警提示操作者; 具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能; 选配功能: ※GPRS短信报警功能; ※隔板式光照模块,光照度无级可调(多层可单独控制); ※通用型无纸记录仪; ※提供3Q验证和校准服务。 技术参数:
ICH光照光源分布吸收图
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